上海市药品和医疗器械管理条例在整体统筹方面具有创新，强化了药品和医疗器械全生命周期监管，明确了监管部门职责，优化审批流程，强化风险防控，提高监管效能，保障公众用药安全。

本文目录导读：

1. 创新点一：明确监管职责，强化责任追究
2. 创新点二：创新监管方式，提高监管效能
3. 创新点三：强化风险防控，保障公众用药安全
4. 创新点四：优化审批流程，提高审批效率
5. 创新点五：加强国际合作，提升国际竞争力

随着我国医疗事业的快速发展，药品和医疗器械的管理工作日益显得尤为重要，上海市作为我国的经济、金融、贸易和航运中心，其药品和医疗器械的管理条例自然备受关注，近年来，上海市药品和医疗器械管理条例在创新方面取得了显著成果，本文将从整体统筹的角度，对上海市药品和医疗器械管理条例的创新点进行深入解析。

创新点一：明确监管职责，强化责任追究

上海市药品和医疗器械管理条例在创新监管体制方面取得了突破，条例明确了药品和医疗器械监管部门的职责，强化了监管部门的责任追究，具体表现在以下几个方面：

1、明确了监管部门对药品和医疗器械的审批、检验、监督等职责，确保监管工作有序进行。

2、建立了药品和医疗器械监管信息共享机制，实现监管部门之间的协同监管。

3、强化了对违法违规行为的处罚力度，对违法行为实施严厉打击，确保法律法规的严肃性。

创新点二：创新监管方式，提高监管效能

上海市药品和医疗器械管理条例在监管方式上进行了创新，以提高监管效能，主要体现在以下几个方面：

1、实施分类监管，根据药品和医疗器械的风险等级，采取差异化的监管措施。

2、推进“互联网+监管”，利用信息化手段，实现监管数据的实时监控和分析。

3、强化企业主体责任，引导企业加强内部管理，提高产品质量。

创新点三：强化风险防控，保障公众用药安全

上海市药品和医疗器械管理条例在风险防控方面进行了创新，以确保公众用药安全，具体表现在以下几个方面：

1、建立健全药品和医疗器械不良反应监测体系，及时发现和处置风险。

2、强化药品和医疗器械召回制度，确保不合格产品及时退出市场。

3、加强对药品和医疗器械生产、流通、使用环节的监管，防止不合格产品流入市场。

创新点四：优化审批流程，提高审批效率

上海市药品和医疗器械管理条例在审批流程上进行了优化，以提高审批效率，具体表现在以下几个方面：

1、简化审批程序，缩短审批时限，提高审批效率。

2、推行电子化审批，实现审批流程的透明化、便捷化。

3、加强审批人员培训，提高审批人员的专业素质。

创新点五：加强国际合作，提升国际竞争力

上海市药品和医疗器械管理条例在加强国际合作方面进行了创新，以提升我国药品和医疗器械的国际竞争力，具体表现在以下几个方面：

1、积极参与国际药品和医疗器械监管规则的制定，推动我国监管体系与国际接轨。

2、加强与国际药品和医疗器械监管机构的交流与合作，提高我国药品和医疗器械的国际化水平。

3、鼓励企业参与国际竞争，提升我国药品和医疗器械的国际市场份额。

上海市药品和医疗器械管理条例在整体统筹方面取得了显著成果，为我国药品和医疗器械管理提供了有益借鉴，在今后的工作中，上海市将继续深化改革，创新监管模式，为保障公众用药安全、促进医疗事业健康发展作出更大贡献。